Antes de contratar uma transportadora farmacêutica, confirme cinco pontos: Autorização de Funcionamento (AFE) da Anvisa para transporte das classes de produto que você embarca, licença sanitária local, veículos com qualificação térmica, monitoramento de temperatura com registros e rastreabilidade por lote. Sem esses itens, uma falha no trajeto pode significar perda de carga, autuação sanitária e recolhimento de produto.

A avaliação também protege quem contrata. As boas práticas da Anvisa exigem que o embarcador qualifique os prestadores de serviço que terceiriza. Parte dos critérios vale para qualquer operação, como mostramos em transportadora em Guarulhos: como escolher e o que avaliar; no setor farmacêutico, eles ganham exigências sanitárias específicas.

Por que a escolha de uma transportadora farmacêutica é regulada

Duas normas da Anvisa sustentam o tema:

• RDC nº 16/2014: exige AFE de toda empresa que transporta medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos para saúde. A autorização é por classe de produto, então uma AFE só para cosméticos não cobre medicamentos.
• RDC nº 430/2020: define as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos, com exigências de controle de temperatura, qualificação de veículos, rastreabilidade e treinamento.

Na prática, a transportadora passa a fazer parte do sistema de qualidade do embarcador. Os detalhes de cada exigência estão no artigo sobre transporte de medicamentos com Anvisa.

6 critérios para avaliar uma transportadora farmacêutica

1. Licenças em dia Peça a AFE da Anvisa para transporte, a licença sanitária estadual ou municipal e o registro na ANTT. Confira se a AFE cobre exatamente as classes que você vai embarcar: medicamentos, insumos, correlatos ou cosméticos. Vale revisar também as exigências da ANTT para a operação.

2. Controle de temperatura Produtos termoestáveis viajam, em geral, entre 15 °C e 30 °C, e termolábeis entre 2 °C e 8 °C. A transportadora precisa comprovar a qualificação térmica dos veículos e usar registradores calibrados. No caso de medicamentos termolábeis, um desvio curto já pode comprometer a eficácia do produto, então os alarmes precisam funcionar em tempo real.

3. Rastreabilidade Registros de origem, destino, lote, validade e condições ambientais de cada embarque, disponíveis para auditoria. Rastreamento em tempo real e alarme de desvio de temperatura completam o controle.

4. Procedimentos documentados POPs para carregamento, limpeza de veículos, devoluções e produtos avariados, além de plano de contingência para pane mecânica ou falha de refrigeração.

5. Equipe treinada Motoristas e ajudantes com treinamento registrado em boas práticas de transporte e manuseio de carga sensível.

6. Modalidade e segurança da carga Cargas de alto valor ou com exigência térmica rígida costumam pedir carga dedicada. Confirme também os seguros obrigatórios do transportador e o plano de gerenciamento de risco contra roubo.

O que perguntar na cotação

1. Qual é o número da AFE e quais classes de produto ela cobre?
2. Os veículos têm qualificação térmica vigente? Posso ver o relatório?
3. Como a temperatura é registrada e por quanto tempo os dados ficam guardados?
4. O que acontece se houver desvio de temperatura no trajeto?
5. A operação é própria ou subcontratada? Se houver parceiros, eles têm AFE?

Sinais de alerta

• Dificuldade para apresentar AFE e licenças, ou documentos vencidos.
• Ausência de registros de temperatura por embarque.
• Subcontratação sem controle sobre os parceiros.
• Preço muito abaixo do mercado, que costuma esconder falta de qualificação de frota ou de seguro.

Perguntas frequentes sobre transportadora farmacêutica

Toda transportadora precisa de AFE para levar medicamentos? Sim. A RDC nº 16/2014 exige AFE da Anvisa para o transporte de medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos para saúde, além da licença sanitária local.

Como confirmar se a AFE de uma transportadora é válida? Pela consulta pública de empresas no portal da Anvisa, com o CNPJ da transportadora. Verifique a situação e as classes autorizadas.

Quem responde se o medicamento sair da faixa de temperatura no transporte? A transportadora responde pela operação, mas o embarcador também precisa provar que qualificou o prestador. Por isso os registros de temperatura de cada embarque são indispensáveis.

Transporte farmacêutico com a Transjori

Desde 1990 no mercado, a Transjori tem licença da Anvisa para transportar medicamentos, insumos farmacêuticos, correlatos e cosméticos, com armazéns climatizados em Guarulhos e Anápolis. As licenças ficam disponíveis para download no site, para facilitar a sua qualificação de fornecedor. Fale com a Transjori e solicite uma cotação para a sua operação.